Mitarbeiter im CAPA- und Change-Control-Management Team (w/m)


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Wir wenden uns an Persönlichkeiten, die ein starkes Interesse daran haben, Ursachenforschung im Produktionsumfeld zu betreiben.

Das erwartet Sie bei uns:

  • Funktion eines CAPA und Change-Control Owners
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Eigenständige Leitung bzw. Durchführung der Untersuchung von CAPAs zu Events
  • Dokumentation der Events plus Untersuchung in Trackwise 8
  • Anwenden von DMAIC-Tools zur Ursachenfindung
  • Verfassen von Investigation-Reports
  • Gemeinsames Definieren von geeigneten Korrekturen bzw. Korrekturmaßnahmen zu CAPAs
  • Durchführen von Prozessbeobachtungen im Rahmen von Effektivitäts-Checks zu Events
  • Erstellung und selbstständige Bearbeitung von Änderungsanträgen
  • Verantwortung über die zeitgerechte Abarbeitung aller Tasks und notwendigen Schritte innerhalb des Change-Control-Prozesses
  • Übernahme der Leitung kleinerer Projekte innerhalb der Betriebsstätte
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen im Rahmen der Bearbeitung eines Projektes und/oder Change-Controls

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Schul-, oder Berufsausbildung (abgeschlossenes Studium an einer Universität oder Fachhochschule bevorzugt)
  • Berufserfahrung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion
  • Erfahrung in Rootcause-Untersuchungen bzw. Leitung von Projekten von Vorteil
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
  • Gutes Ausdrucksvermögen und selbstbewusstes, durchsetzungsstarkes sowie positives Auftreten
  • Erfahrung in der Anwendung von Lean- und SixSigma Tools von Vorteil
  • Organisationstalent mit hohem, technischen Verständnis, analytischem sowie vorausschauendem Denkvermögen und guter Problemlösungskompetenz sowie der Fähigkeit zur Organisation und Koordination durch logisches, vernetztes Denken
  • Gutes Beurteilungsvermögen und flexibles Mind-set
  • Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind essentiell
  • Gute EDV Kenntnisse (MS-Office Programme, Datenbanken etc.)

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc).

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten unabhängig von Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexueller Orientierung und Behinderung/Beeinträchtigung. Bei Shire fördern wir Vielfalt.

Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das monatliche Mindestgehalt (KV chem. Industrie, Vollzeit)  € 2.438,75 brutto beträgt;  die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung ist selbstverständlich gegeben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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