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Qualitätsmanagement Repräsentant (m/w) - QMR für BioLife Plasmazentren Salzburg und Wels, befristet auf 12 Monate


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Qualitätsmanagement Repräsentant (QMR) ist die zuständige und verantwortliche Quality Assurance Person vor Ort in unseren Plasmazentren in Salzburg und Wels.

Das erwartet Sie bei uns:

  • Führung des gesamten Qualitätsmanagementprozesses im Plasmazentrum
  • Erstellung von Managementinformationen, Monatsberichten, Statistiken
  • Verwaltung von Qualitätsdokumenten
  • Durchführung regelmäßiger GMP- Checks und - Rundgänge samt Nachhaltigkeitsüberprüfung der Schulungen
  • Durchführung  und Bearbeitung des Risk Managements in den definierten Bereichen
  • Information über Abweichungen, Überprüfung, Bearbeitung und/oder Genehmigung von Abweichungsmeldungen samt dazugehörigem Reportingsystem
  • Mitarbeit bei der Durchführung von Re/Validierung/Qualifizierungsmaßnahmen im Plasmazentrum. Mithilfe bei der Erstellung und Verwaltung der zugehörigen Dokumentation.
  • Mitarbeit bei der Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen durch die verantwortlichen Personen
  • Unterstützung des Zentrumsmanagers bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen, Nachverfolgung und Überwachung der sachgerechten Implementierung von Korrekturmaßnahmen
  • Überprüfung der genehmigten Aktionspläne auf korrekte Abarbeitung der Maßnahmen
  • Durchführung von Trendanalysen qualitätsbezogener Daten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen, externen und internen Inspektionen
  • Lieferungsfreigabe und Überprüfung der Begleitdokumentation zur Plasmalieferung
  • Überprüfung der Durchführung vorgegebener Pflichtschulungen
  • Durchführung von Trainings im Qualitätsbereich

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen und/oder medizinischen Bereich oder entsprechende Qualifizierung
  • Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in der Qualitätssicherung (GMP Anforderungen) oder Qualitätskontrolle, Erfahrungen im Blut- oder Plasmaspendedienst
  • Eigenständiges, systematisches und lösungsorientiertes Arbeiten
  • Professionelles Auftreten und Durchsetzungsvermögen
  • Gute Englisch-Kenntnisse
  • Reisebereitschaft
  • Eine hohe Flexibilität, Teamfähigkeit und Einsatzbereitschaft runden ihr Profil ab

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten unabhängig von Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexueller Orientierung und Behinderung/Beeinträchtigung. Bei Shire fördern wir Vielfalt.

Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das monatliche Mindestgehalt (KV chem. Industrie, Vollzeit)  € 3.065,25 brutto beträgt;  die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung ist selbstverständlich gegeben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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