Equipmentqualifizierung / Validierung Qualitätskontrolle (w/m)


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Aufgabengebiete:

  • Beschaffung von Laborequipment inkl. CAPEX-Prozess
  • Arbeiten in Projektteams und Repräsentation der Labors der QC bei Projekten
  • Durchführung von Gerätequalifizierungen und Unterstützung von lokalen, globalen und externen Partnern mit fachlicher Expertise
  • Erstellung der benötigten Dokumente für die Durchführung von Gerätequalifizierungen
  • Aufrechterhaltung des validierten Status der Geräte in den Labors der QC (u.a. Kalibrierung, Wartung, Validation Maintenance, Verwaltung in den verwendeten Computersystemen…) sowie kontinuierliche Verbesserung der Datenintegrität
  • Erstellung und Prüfung von GDP Dokumenten und Unterstützung der Laborleitung mit fachlicher Expertise

Kenntnisse und Erfahrung:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, FH, Studium, o.ä.)
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP Vorgaben eines pharmazeutischen Qualitätskontrolllabors
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Geräten, Anlagen, Prozessen, oder Methoden
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit gängigen Computersystemen

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc).

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 2.516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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