Quality Representative (w/m/d)


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Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf verfüllt, visuell kontrolliert verpackt und versandt. Dabei ist die Abteilung Quality Assurance Finishing und Floseal für die Einhaltung von vorgegeben Qualitätsstandards in den Bereichen zuständig. In dieser Position sind Sie für die Überprüfung und Freigabe/Genehmigung in definierten Qualitätssystemen verantwortlich.

Das bewirken Sie bei uns:

  • Umsetzung und Administration der Qualitätssysteme im zugeordneten Bereich Floseal Manufacturing
  • Verantwortung für die GMP-gemäße Dokumentation/Genehmigung von Abweichungen, Dokumenten und Änderungsanträgen im zugeteilten Bereich
  • Überprüfung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen und GMP-Richtlinien
  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Standards in der zugeordneten Abteilung
  • Mitarbeit bei der strategischen Verbesserung von qualitäts- und produktionsrelevanten Themen
  • Weiterentwicklung der etablierten Qualitätssysteme
  • Sicherstellung von Compliance mittel Reality-Checks und GMP-Rundgängen
  • Mitarbeit und Unterstützung in spezifischen Projekten
  • Teilnahme an internen/externen Audits und Mitwirkung bei der Einführung/Überprüfung von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen
  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertenteams

Dafür bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, HTL/FH/Universität
  • Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Erfahrung erforderlich im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung / Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse der cGMP/ISO Anforderungen sowie der gesetzlichen Grundlagen (CFR 211, EU-GMP-Guide, MDD)
  • Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen, Erfahrung mit der Umsetzung von Behördenanforderungen
  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur Teambildung / gutes Beurteilungsvermögen / Fach- und Sozialkompetenz / technisches Verständnis / gutes persönliches Auftreten / Integrität / Durchsetzungsvermögen / gutes Ausdrucksvermögen

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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