Quality Specialist - Quality in Operations (w/m/d)


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In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position sind Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung ("Quality in Operations") für die Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten für folgende Aufgaben zuständig:

  • Sicherstellung der Umsetzung von GMP Vorgaben für die Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch regelmäßige Anwesenheit in den Produktionsbereichen
  • Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards
  • Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor)
  • Erstellung, Review und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente, Prüfung der Herstellungsdokumentation (Batch Record Review)
  • Unterstützung in der Erstellung, sowie Review und Genehmigung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits / Inspektionen und bei der Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)

  • Erfahrung / Kenntnisse in der Qualitätssicherung (zB CAPA, Abweichungsmanagement, Problemlösungstools, Kennzahlenmanagement) definitiv erwünscht

  • Erfahrung / Kenntnisse in cGMP-Anforderungen für Biologics von Vorteil

  • Biotechnologisches und technisches Verständnis

  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise

  • Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil

  • Analytisches und bereichsübergreifendes Denken

  • Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

  • verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in 1220 Wien, kostenloser Werksbus Wien-Orth) und zahlreichen Sozialleistungen (Fitness-Center, gestützte Betriebsrestaurants, etc).

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.270,89 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich, on top erwartet Sie ein attraktives Prämiensystem. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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