CSV – Validierungsingenieur/in


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Kontakt: Dipl.-Ing. Andrea AHN
Telefon: +43 (664) 88 43 50 83

VTU Engineering plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Wir bieten höchste Expertise in allen Projektphasen von der Verfahrensentwicklung über Projektmanagement, Basic und Detail Engineering bis zur Inbetriebnahme. Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits! Wir wachsen stetig.

Zur Verstärkung unseres Teams in Kundl,Tirol suchen wir Sie!

CSV - Validierungsingenieur/in

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Durchführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen im GMP Umfeld (Pharma)
  • Erstellung von CSV-Plänen und –Assessments, URS, Pflichtenheften, Risikoanalysen, SOPs, Changes und CAPAs
  • Durchführen von Gap-Assessments
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Erfahrung in der Konzepterstellung und Definition von Workflows für Data Governance und CSV
  • Bewusstseinsschaffung für Datenintegrität und der Bedeutung von CSV
  • Begleitung und Durchführung von CSV- und Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden und Lieferanten
  • Kundenberatungen und Schulungen in Fragestellungen bezüglich GMP-Compliance

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium im Bereich Verfahrenstechnik, Informatik, Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich CSV/Data Integrity für relevante IT Systeme (ERP, MES, LIMS, etc.)
  • Kentnisse in der Anlagenqualifizierung im GMP regulierten Umfeld von Vorteil
  • Know-How der regulatorischen Anforderungen gem. GAMP5, FDA CFR part 11, EU GMP Annex 11, etc.
  • Versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten in kleinen Projektteams
  • Reisebereitschaft vorhanden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude am selbstständigen Arbeiten

Unser Angebot

Wir bieten abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit hervorragendem Arbeitsklima. Freiraum für Eigeninitiative, interne und externe Weiterbildung, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits zeichnen VTU als Arbeitgeber aus.

 

Für diese Stelle bieten wir je nach Erfahrung und Qualifikation ein Bruttojahresgehalt im folgenden Rahmen:

€ 45.200 - € 70.000  

Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert verrechnet. Es gilt der Kollektivvertrag für Angestellte im Gewerbe.

Werden Sie ein Teil unseres Teams!

 

Wir freuen uns auf Ihre Online Bewerbung unter www.vtu.com/jobs

 

 

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