Change- und CAPA-Owner in der pharmazeutischen Produktion (w/m/d)


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Als Change Owner mit viel Eigeninitiative werden Sie zu unterschiedlichsten Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie mit bereichsübergreifenden Abteilungen zusammenarbeiten werden. Kleinere Projekte werden von Ihnen als Projektlead geleitet.

Sie werden sowohl nationale als auch globale Projekte von Wien aus betreuen und somit einen ausgezeichneten Einblick in verschiedenste Themen gewinnen, die die pharmazeutische und biotechnologische Produktion (Formulation & Filling verschiedener Produkte) betreffen.

Zusätzlich dazu werden Sie als CAPA Owner der Ursache von Abweichungen (CAPAs: Corrective And Preventive Actions) auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Lösungen dafür finden. Außerdem werden Sie sowohl die Bearbeitung von Change Controls als auch von CAPAs strukturiert und überzeugend bei Audits präsentieren.

Das bewirken Sie bei uns:

  • Eigenständige Erstellung, Koordination und Abschluss von Änderungsanträgen (Change Control) und Abweichungen (CAPAs) für unterschiedlichste Projekte
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagern als Core Team Member, um eine fristgerechte Abwicklung der Projekte sicherzustellen
  • Projektlead bei kleineren Projekten
  • Planung und Verantwortung über den zeitgerechten Abschluss aller Tasks und notwendigen Schritte innerhalb des Change Control Prozesses
  • Durchführung von Risiko-Assessments und -Evaluierungen sowie Definition von korrektiven und vorbeugenden Maßnahmen gemeinsam mit einem bereichsübergreifenden Expertenteam
  • Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen, inklusive Leitung von abteilungsübergreifenden Meetings zu Untersuchungen
  • Selbstständige Präsentation bei Audits und Inspektionen, hauptsächlich in englischer Sprache
  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen (Improvement-Projekten)
  • Erstellung von Berichten, Stellungnahmen und Präsentationen, überwiegend in englischer Sprache

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Abteilungen (national sowie global)
  • Idealerweise bereits Erfahrung mit Änderungsanträgen (Change Control) und/oder Projektmanagement
  • Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Produktion/ GxP Kenntnisse von Vorteil
  • Interesse an einem abwechslungsreichen und flexiblen Arbeitsumfeld
  • Durchsetzungsvermögen und starkes Auftreten
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten
  • Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
  • Logisches Denken, gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv)
  • Selbstständigkeit, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung! alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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