CSV Validierungsingenieur (m/w/d)


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Kontakt: Dipl.-Ing. Andrea AHN
Telefon: +43 (664) 88 43 50 83

VTU
VTU Engineering plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Wir bieten höchste Expertise in allen Projektphasen von der Verfahrensentwicklung über Projektmanagement, Basic und Detail Engineering bis zur Inbetriebnahme. Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits!

Wir wachsen stetig. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie!
CSV Validierungsingenieur (m/w/d)
Arbeitsort: Kundl, Tirol
Umfang: Vollzeit 40 Stunden / Woche
 

Ihre Aufgaben
  • Selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen;
  • Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z. B.: Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisung …);
  • Verständnis für Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV;
  • Sie sind in der Lage, Automatisierungssysteme aus der Compliance-Perspektive unter Einhaltung der geltenden Standards zu bewerten;
  • Sie sind mit der Infrastruktur von Computersystemen vertraut, darunter: Netzwerke, Server, zugehörige Hardware und unterstützende Software;
  • Koordination von Schnittstellen zu anderen Arbeitspaketverantwortlichen wie Automatisierung, Verfahrenstechnik …;
  • Begleitung und Durchführung von CSV- und Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden und Lieferanten;
  • Review von Testdokumentation, Mitwirkung bei Software-FAT und SAT.

 
Ihr Profil
  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung;
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld;
  • Fundierte Kenntnisse der FDA- und europäischen GxP-Compliance-Vorschriften;
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten;
  • Versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen;
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusammenfassend sind Sie:

  • in der Lage, Prioritäten zu setzen;
  • die Arbeitslast in einer schnelllebigen Umgebung zu organisieren;
  • gerne bereit, für Ihre Arbeit Verantwortung zu übernehmen;
  • davon überzeugt, dass GMP kein Geheimbund ist;
  • sich sicher, dass 21 CFR Part 11 oder GAMP5 keine Passwörter sind;
  • mutig, sich täglich neuen Herausforderungen zu stellen.


 
Unser Angebot
Wir bieten abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit hervorragendem Arbeitsklima. Freiraum für Eigeninitiative, interne und externe Weiterbildung, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits zeichnen VTU als Arbeitgeber aus.


 
 
Für diese Stelle bieten wir je nach Erfahrung und Qualifikation
ein Bruttojahresgehalt im folgenden Rahmen:
45.220 €
70.000 €
Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert verrechnet. Es gilt der Kollektivvertrag für Angestellte in Information und Consulting.

 
Sie fühlen sich angesprochen? Werden Sie ein Teil unseres Teams!
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!

Kontakt:
VTU Engineering AT GmbH
Edina Krenn
+43 (664) 26 65 866
edina.krenn@vtu.com

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