Technical Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Biopharmazie

Job-ID: 213867


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Aufgaben und Zuständigkeiten
  • Laterale Leitung von standortübergreifenden Teams für die termingerechte Bereitstellung von CMC-Zulassungsunterlagen für Entwicklungsprodukte und Marktprodukte, Koordination von Behördenrückfragen
  • Erarbeiten von effektiven Einreichstrategien, sowie zeitliche und inhaltliche Planung der Dossiers
  • Inhaltliche und formale Gestaltung und Prüfung von weltweiten Zulassungsdokumenten 
  • Beurteilung der Registrierungsrelevanz von Änderungen im Rahmen von Change-Management und Lizenzwartung
  • Mitarbeit in internen und externen Projektteams im Rahmen von Zulassungsprojekten für Entwicklungs- und Marktprodukten, sowie Prozesstransfers zwischen verschiedenen Standorten
  • Mitarbeit in Projektteams für internen biologische Entwicklungsprodukte im Rahmen einer CMC-Expertenrolle
 
Anforderungen
  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technisch/ medizinisch/ naturwissenschaftliche Ausbildung auf Fachhochschulniveau bzw. abgeschlossene HTL in Kombination mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich „Regulatory Affairs“ bevorzugt im Bereich Biologische Produkte / Biotech in den Hauptregionen EU & USA
  • Solide Kenntnisse relevanter regulatorischer Grundlagen mit Fokus auf CMC und Quality sowie GMP Richtlinien 
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie Erfahrung in der Gestaltung von Texten mit technisch/wissenschaftlichem Inhalt
  • Fähigkeit im Projektkontext Teams lateral zu führen
  • Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
 
Ihre Benefits
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
  • Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
  • Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
  • Betriebliche Pensionskasse, weil uns Ihre Zukunft am Herzen liegt
  • Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
 
Für diese Position bieten wir Ihnen ein interessantes Gehalt, das sowohl Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen sowie Ihre beruflichen Vorerfahrungen berücksichtigt. Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben, das bei dieser Position bei € 46.525,22 brutto pro Jahr (Vollzeit) liegt, wobei eine Überzahlung möglich ist.
 

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

  • Bahnbrechende Therapien und innovative Gesundheitslösungen für Mensch und Tier
  • Als unabhängiges Unternehmen im Familienbesitz zeichnen wir uns durch Langfristigkeit, Stabilität und Nachhaltigkeit aus
  • Talentierte und ambitionierte Teams, die Innovation leben und gemeinsam wachsen
  • Weltweit 50.000 Mitarbeitende, 2.600 Mitarbeitende in Wien
 

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter, Patienten und Communitys profitieren.

 

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.at

 
AUSWIRKUNGEN COVID-19

Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Für Bewerbende finden zunächst virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die empfohlenen Hygieneregeln. Neue Mitarbeitende heißen wir in unserem 3-tägigen Onboarding-Event, das in Form einer Online-Veranstaltung stattfindet, herzlich willkommen.

 

WIR FREUEN UNS AUF IHRE ONLINEBEWERBUNG!

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch zusätzliche Fragen zur Stelle? Ihr HR Recruiting Manager für diese Position ist Matthäus Vogel.

 

Auf unserer Karriereseite finden Sie viele interessante Hintergründe über uns als Arbeitgeber sowie Informationen zum Bewerbungsprozess und zu unseren vielfältigen Unternehmensbereichen. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.

 

Wenn die Stelle für Sie nicht interessant ist, jedoch für jemanden den Sie kennen, freuen wir uns sehr über eine Weiterleitung oder Empfehlung an Ihre Freunde oder Kollegen.


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