Quality Assurance Specialist (w/m/d)


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Job Description

Das bewirken Sie:

  • Konzeption, Implementierung und Lenkung von GMP Qualitätsstandards und Vorgaben am Standort Orth betreffend der folgenden Themengebiete:

    • Environmental Monitoring (EM) von klassifizierten Bereichen

    • Mikrobiologische Reinraum-Qualifizierung

    • Reinigung und Desinfektion

    • Bekleidungskonzept und Hygieneverhalten in klassifizierten Bereichen

    • Bewertung von Sterilitätsanforderungen bzw. mikrobiologischen Anforderungen an Material für Herstellung von Arzneimitteln

    • SME (Subject Matter Expert) für physikalisches Monitoring (PM)

  • Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Pläne zu EM, Formulare, usw.)

  • Durchführung von GMP Hygienerundgängen sowie Prozessbegleitung

  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch regelmäßige Anwesenheit in den Produktionsbereichen

  • Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsstandards

  • Teilnahme an internen und externen Audits inklusive Abarbeitung fachspezifischer Beobachtungen

  • Erstellung und Bewertung von mikrobiologischen Trendanalysen sowie die Bereitstellung und Präsentation der Daten

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)

  • Erfahrung / Kenntnisse in der Qualitätssicherung (z.B. CAPA, Abweichungsmanagement, Problemlösungstools, Kennzahlenmanagement)

  • Erfahrung / Kenntnisse in cGMP-Anforderungen von Vorteil

  • Biotechnologisches und technisches Verständnis

  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Überzeugendes Auftreten

  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise

  • Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil

  • Analytisches und bereichsübergreifendes Denken

  • Durchsetzungsvermögen

  • Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Great Place to Work, global Top Employer, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € € 3 389,68  brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Locations

AUT - Orth an der Donau

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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