Quality Compliance Specialist (w/m/d)


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Job Description

Über diese Rolle:

Am Standort in Orth an der Donau liegt der Fokus auf der Prozessentwicklung und Herstellung von Gentherapie-Produkten und Biologika. Mit seiner langen Geschichte im Bereich Forschung, Prozessentwicklung und Produktion hat der Standort eine umfassende Expertise aufgebaut.

Unser großes Quality Control Labor führt Testungen für über 30 kommerzielle Biologika und plasmabasierte Produkte weltweit durch. Unser kostenloser Werksbus mit optimaler Anbindung an die U1 und U2 steht unseren Mitarbeiter.innen täglich für den entspannten Arbeitsweg zur Verfügung.

Als Quality Compliance Spezialist.in arbeiten Sie mit vielen Schnittstellen zusammen und gewinnen dadurch Einblick in die unterschiedlichen Bereiche und Prozesse eines innovativen Pharmaunternehmens.

Das bewirken Sie:

  • Verantwortung für die Qualitätssicherung und Sicherstellung der Einhaltung aller Site Compliance Vorgaben

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, internen Audits sowie Behördeninspektionen

  • Bereitstellung von lokalen und globalen Kennzahlen zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council)

  • Umsetzung einer standortweiten Inspection Readiness Strategie

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Ausbildung (z.B. Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)

  • Praktische Erfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP Umfeld ist sehr willkommen

  • Idealerweise Kenntnisse über Richtlinien und Gesetze für biologische Produkte (z.B. FDA CFR, cGMP, EU GMP, ATMP, EU-Direktiven & Richtlinien)

  • Idealerweise QMS Auditor Qualifizierung (ISO 19011 o.Ä.) sowie Erfahrung bei der Durchführung von Selbstinspektionen

  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, gute Präsentationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen

  • Strukturierter, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil

  • Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Work@home je nach Position/Abteilung
  • Firmeninternes Jobrotation Programm
  • Strukturiertes Karenzmanagement
  • Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen 
  • Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
  • Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat) 
  • Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants 
  • Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
  • Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit- und Arbeitsunfällen
  • Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
  • Kostenloser Werksbus (Wien-Orth-Wien)

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau.

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

Locations

AUT - Orth an der Donau

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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