Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)


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Kontakt: Teresa Alkofer
Telefon: +436648439589

Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)

Arbeitsort

Linz, Oberösterreich

Umfang

Vollzeit

Ihre Aufgaben

Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Linz suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:

  • Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
  • Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
  • Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
  • Vorbereitung auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
  • Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung


Dabei erwarten Dich folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

  • Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und oftmals internationalen Projektteams
  • Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
  • Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
  • Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
  • GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
  • Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
  • Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil


  • Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie o.Ä.
  • Erfahrung in den folgenden Gebieten von Vorteil:
    o MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
    o Projektmanagement
    o Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH etc.)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Gute Deutschkenntnisse (mindestens B2)
  • Kommunikatives Wesen, Teamplayer
  • Proaktive Arbeitsweise
  • Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
  • Reisebereitschaft

Unser Angebot


  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Sowie weitere attraktive Benefits (z. B. Übernahme der privaten ÖBB-Vorteilscard bei Projektreisetätigkeiten, Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmaßnahmen, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)

Für diese Stelle bieten wir je nach Erfahrung und Qualifikation ein Bruttojahresgehalt im folgenden Rahmen:

45.890 €58.100 €
Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert verrechnet. Es gilt der Kollektivvertrag in Information und Consulting.

 

Kontakt

VTU Services GmbH
Edina Krenn
M: +43 664 2665866
edina.krenn@vtu.com

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