Quality Manager (w/m/d) - CSV Qualiy Systems


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Job Description

Über die Rolle:

Sie sind Teil des Quality Systems Teams am Standort Linz, das Sie im Bereich Datenintegrität (DI) / Computerized Systems Validation (CSV) unterstützen. Dabei befassen Sie sich einerseits mit der Vorgabe von Qualitätsanforderungen auf Basis von globalen Konzern-SOPs und Gesetzen / Richtlinien, als auch mit der aktiven Unterstützung von DI/CSV-Projekten am Standort seitens Quality.

Das bewirken Sie:

  • Quality-Oversight und aktive Quality-Unterstützung bei Validierungs- und Revalidierungsaktivitäten computerisierter Systeme am Standort

  • Unterstützung zur laufenden Anpassung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems hinsichtlich Qualitäts-Anforderungen an computerisierte Systeme und Datenintegrität

  • Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter am Standort

  • Lokale Verantwortlichkeit für einzelne Prozesse des Qualitätsmanagementsystems

  • Quality-Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

  • Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen

  • Erstellung, Bewertung und Autorisierung von GMP Dokumenten betreffend Datenintegrität und Computerized Systems Validation

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und mit der Umsetzung von Qualitätsanforderungen an computerisierte Systeme

  • Vertiefte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP Anforderungen

  • Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Kommunikationsfähigkeit

  • Gute EDV- Kenntnisse

  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Neugier auf neue Herausforderungen, hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten sowie Organisationsfähigkeit und Stressresistenz aus

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.700,- brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

  • Work@home je nach Position/Abteilung

  • Gesundheitsmaßnahmen wie z.B. Pilates, Resilienz-Seminare, Lauftrainings, betriebliche Wiedereingliederung, etc.

  • Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern

  • Obsttage, gratis Kaffee/Tee, Granderwasser

  • Organisierte Ferienwoche für Kinder

  • Betriebliche Kinderbetreuung

  • Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

  • Bezahlter Urlaub am Geburtstag

  • Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau.

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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