Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.
Zur Unterstützung des dynamischen Teams in Wien suchen wir ab sofort auf Vollzeitbasis (38h) eine(n):
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
- Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
- Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
- Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
- Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, Manufacturing Batch Record (MBR), Batch Packaging Record (BPR)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) wünschenswert
- Erfahrung in der Produktfreigabe ist eine Voraussetzung
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- MS Office-Kenntnisse
- Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
- Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten:
- Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
- Jahreskartenzuschuss der Wiener Linien oder Parkgarantie
- Spannendes Aufgabengebiet
- Kollegiales und wertschätzendes Team
- Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
- Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bei Fragen stehen wir jederzeit gerne zu Ihrer Verfügung!
