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Im Rahmen dieser abwechslungsreichen Position unterstützen Sie das Labor von BioLife Europe als Expert:in bei der Einführung und Betreuung von Testmethoden und Analysengeräten in der Routine. Neben Bearbeitung auftretender wissenschaftlicher und regulatorischer Fragestellungen arbeiten Sie eng mit den Routinemitarbeitern zusammen, koordinieren Implementierungen in der Routine und sind Ansprechpartner bei Untersuchungen zu Fehlern.
Das bewirken Sie:
Durchführung von Validierungen bzw. Qualifizierungen von Testmethoden und Analysengeräten
Mitarbeit bei erforderlicher Dokumentation des Testlabors im GxP Umfeld
Durchführung von Ursachenanalysen und Festlegung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen, Evaluierung von Änderungsantragen und Durchführung erforderlicher Maßnahmen
Durchführung von Studien zu unterschiedlichen wissenschaftlichen oder regulatorischen Fragestellungen (z.B. Probenmaterial)
Datenanalyse, Aufbereitung und Erstellung von Berichten und Präsentationen
Erstellung von SOPs
Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
Aktives Mitwirken an kontinuierlicher Verbesserung zu Testdurchführung und Abläufen im Labor
Koordination von externen und internen Ansprechpartner:innen bei Neu-Einführungen und Umstellungen, die die Routine-Testung betreffen
Dafür bringen Sie mit:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium/ FH/ HTL)
Erfahrung mit biologischen Testsystemen und statistischen Analysen
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung und GMP im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit
Eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten
Freude an Zusammenarbeit im Team
Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet (Karenzvertretung). Bei entsprechender Performance können sich anschließend weitere langfristige Möglichkeiten ergeben.
Gemeinsam und als Teil von Takeda, einem weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, haben wir bei BioLife tagtäglich eine Mission: Die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg:innen. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen unter anderem Auszeichnungen wie Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work. Mehr über unsere 14 BioLife Plasmazentren in Österreich (2x Graz, Innsbruck, Klagenfurt, 2x Linz, Salzburg, Wels, 4x Wien, Wr. Neustadt, Villach) erfahren Sie hier: www.plasmazentrum.at Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.
Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
Motivierte Mitarbeiter:innen gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.157,14 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie) plus attraktiver jährlicher Leistungsbonus. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung, welche die Basis für anrechenbare Vordienstzeiten bildet. Überzahlung ist bei entsprechender Erfahrung möglich.
