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Quality Compliance Manager - Sterility Assurance (m/w/d)


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Kontakt: Silvana Diebold
Email: Silvana.Diebold@croma.at
Telefon: +43/(0)676/ 846868-512

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht. 

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Compliance  suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für Sterility Assurance (m/w/d).

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabenstellungen haben.

Aufgaben:

  • Festlegen der Rahmenbedingungen im Unternehmen im Hygienebereich (=> Hygieneplan).
  • Überwachung der Reinraumbedingungen (Umgebungsmonitoring) und des Zonenkonzepts
  • Überwachung des Hygienezustandes des Personals (Verhalten im Produktionsbereich, Gesundenuntersuchung, Kleidung, Umwandlung)
  • Mikrobiologische Überwachung der Wasseranlage
  • Einhaltung der normativen Anforderungen (Annex 1 GMP; ISO 14644f)
  • Pest Control
  • Ermittlung von Trends
  • Erstellen von SOPs
  • Schulung der Mitarbeiter
  • Überwachung der Arbeitskleidung und Hygieneartikel
  • Vorgaben der Überwachung der Reinigung des Reinraums und des Zonenkonzeptes
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits
  • Mitarbeit im Zuge von Reinigungsvalidierungen und Raumqualifizierungen

Anforderungen:

  • Absolvent einer naturwissenschaftlichen / technischen Ausbildung (HTL, FH, Universitätsabschluss, mit mikrobiologischen Hintergrund von Vorteil)
  • Arbeitserfahrung in einem GMP Betrieb, Erfahrung im Bereich Hygiene von Vorteil
  • Erfahrung/Know-how in Mikrobiologie vorausgesetzt
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Organisierte, zielgerichtete Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

 

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen! 

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR28.237 (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. 

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte ausschließlich per E-Mail an job@croma.at

CROMA-PHARMA GmbH

z.H. Frau Silvana Diebold

HR Manager Recruiting & Employer Branding

Ihre personenbezogenen Daten werden durch die Croma-Pharma GmbH ausschließlich zur Bearbeitung Ihrer Bewerbung verarbeitet. Die Verarbeitung ist somit zur Erfüllung vorvertraglicher Maßnahmen, die aufgrund Ihrer Bewerbung erfolgen, erforderlich (Art 6 Abs 1 lit b DS-GVO). Detaillierte Informationen zur Speicherdauer und der Ihnen zustehenden Rechte entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung. Wenden Sie sich bitte für alle datenschutzrechtlichen Anfragen an unsere Datenschutzbeauftrage, Frau Ing. Carola Reinwein, dataprotection@croma.at


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