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Quality Compliance Manager - Clinical Documentation (m/w/d)


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Kontakt: Silvana Diebold
Email: job@croma.at
Telefon: +43/(0)676/ 846868-512

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht. 

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Compliance  suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für Clinical Documentation (m/w/d).

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Aufgaben:

  • Involvierung in die Erstellung von Dokumenten (Papier und elektronisch), die für die klinische Bewertung bzw. die Durchführung klinischer Studien notwendig sind, wie zum Beispiel,
  • Klinische Evaluierungspläne und -berichte (CEP & CER)
  • Investigators Brochure (IB)
  • Post Market Clinical Follow Up (PMCF) Pläne und Berichte
  • studienspezifische Sicherheitspläne (Safety Plans)
  • Prüfung dieser Dokumente auf ihre Richtigkeit, Plausibilität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit
  • Arbeiten mit dem elektronischen Dokumentenverwaltungssystem

Anforderungen:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbare höhere Schule
  • Kenntnisse von QM-Systemen für Medizinprodukte oder Arzneimittel und hohes Qualitätsverständnis
  • Berufserfahrung im Bereich der Klinik bzw. der Dokumentenerstellung für klinische Studien für Medizinprodukte oder Arzneimittel wünschenswert
  • Hohes Maß an Selbstorganisation
  • Genaues Arbeiten
  • Respektvolle Kommunikation und lösungsorientiertes Handeln
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen! 

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR26.389,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. 

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte ausschließlich per E-Mail an job@croma.at

CROMA-PHARMA GmbH

z.H. Frau Silvana Diebold

HR Manager Recruiting & Employer Branding

Ihre personenbezogenen Daten werden durch die Croma-Pharma GmbH ausschließlich zur Bearbeitung Ihrer Bewerbung verarbeitet. Die Verarbeitung ist somit zur Erfüllung vorvertraglicher Maßnahmen, die aufgrund Ihrer Bewerbung erfolgen, erforderlich (Art 6 Abs 1 lit b DS-GVO). Detaillierte Informationen zur Speicherdauer und der Ihnen zustehenden Rechte entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung. Wenden Sie sich bitte für alle datenschutzrechtlichen Anfragen an unsere Datenschutzbeauftrage, Frau Ing. Carola Reinwein, carola.reinwein@croma.at.


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