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Quality Compliance Manager - Vigilance/Complaints (m/w/d)


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Kontakt: Silvana Diebold
Email: job@croma.at
Telefon: +43/(0)676/ 846868-512

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Compliance suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für Vigilance/Complaints (m/w/d).

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Aufgaben:

  • Aufnahme und Dokumentation von Reklamationen im Reklamationssystem
  • Koordination/Durchführung der Untersuchung von Reklamationsmustern
  • Schnittstelle zu allen beteiligten Funktionen (intern als auch extern)
  • Einholung von Expertenstellungnahmen
  • Vorantreiben korrektiver Maßnahmen
  • Erstellen von internen Berichten sowie Kundenstellungnahmen
  • Beurteilung der Meldepflicht in der Funktion als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
  • Bei Bedarf, Meldung an nationale Behörden sowie Erstellen von Berichten
  • Abhalten von unternehmensinternen Schulungen der Reklamationsvorgaben
  • Verantwortung für das Einhalten der Vorgaben für die Reklamationsbearbeitung
  • Revision der Reklamationsvorgaben, um den Erhalt des Compliance-Status zu gewährleisten
  • Teilnahme als Experte bei internen und externen Audits
  • Verfassen von periodischen Zusammenfassungen für das Qualitätsmanagement sowie Trending

Anforderungen:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Universität) oder Ausbildung im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements
  • Erfahrung im Reklamationsmanagement sowie im Bereich Vigilanz vorausgesetzt
  • Abgeschlossene Ausbildung als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte von Vorteil bzw. Bereitschaft zur Ausbildung vorhanden
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Team- und kundenorientiert sowie hohes Maß an Kommunikativität und Eigeninitative

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 32.843,- (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte ausschließlich per E-Mail an job@croma.at.

CROMA-PHARMA GmbH

z.H. Frau Silvana Diebold

HR Manager Recruiting & Employer Branding

Ihre personenbezogenen Daten werden durch die Croma-Pharma GmbH ausschließlich zur Bearbeitung Ihrer Bewerbung verarbeitet. Die Verarbeitung ist somit zur Erfüllung vorvertraglicher Maßnahmen, die aufgrund Ihrer Bewerbung erfolgen, erforderlich (Art 6 Abs 1 lit b DS-GVO). Detaillierte Informationen zur Speicherdauer und der Ihnen zustehenden Rechte entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung. Wenden Sie sich bitte für alle datenschutzrechtlichen Anfragen an unsere Datenschutzbeauftrage, Frau Ing. Carola Reinwein, carola.reinwein@croma.at.


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