BEWERBEN

Validation Specialist


Mehr Jobs von Takeda
Siehe Firmendetails




Das bewirken Sie:

Validierungskoordinator für TKOs (Temperatur kontrollierte Objekte):

  • Zusammenarbeit mit den Vertretern von Engineering, Projekt Management und externen Firmen/Lieferanten.
  • Erstellen von Anforderungen zu neuen und zu bestehenden TKO Objekten und festlegen der kritischen Parameter als Basis für die TKO Validierung
  • Erstellen von Vergabe- und Qualifizierungsdokumentation (z.B. URS, Plan, Protokoll, Bericht), Risikoanalyse, Studien und andere fachspezifischen Dokumente für TKOs
  • Dokumente erstellen, kontrollieren und genehmigen zur Durchführung von Qualifizierung/Validierung von TKOs
  • Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen, Lösung von Problemstellungen, technische Expertise bei CAPAs, Risikoanalysen für TKOs
  • Organisieren und koordinieren von TKO Validierungsprojekten in allen Bereichen von BioLife Europe (z.B. Schließzeiten von Plasmazentren)
  • Koordination von externen TKO Validierungsexperten während der Planung und der Durchführung von TKO Validierungsprojekten in Österreich, Tschechien und Ungarn (gemeinsam mit den lokalen BioLife Europe Vertretern)
  • Optimierung der Validierungstätigkeiten/des Validierungssystems, planen und nachverfolgen von TKO Projekten, Teilnahme an internen und externen Audits/Inspektionen
  • Durchführung von TKO Validierungen mit BioLife Europe TKO Validierungs-Equipment (FAT und SAT Unterstützung)

System Matter Expert (SME) für TKO Validierungen:

  • Beurteilen/bewerten von globalen Takeda Vorgaben (gap assessments), besprechen von aktuellen TKO Themen in der BioLife Organisation (Europa und USA) und darüber hinaus
  • Unterstützung mit Know How innerhalb und außerhalb der BioLife Organisation z.B. bei CAPAs
  • Präsentation des TKO Validierungssystems und der TKO Validierungsdokumenten bei internen und externen Audits/Inspektionen
  • Verantwortlich für Themen bezügl. TKO Validierungen bei Audits/Inspektionen
  • Lokal verantwortlich für die Implementierung von TKO Validierungsanforderungen, Kommunikation, Dokumentationserstellung bei TKO Validierungsproblemen, Überarbeitung von Vorlagen
  • Training von internen und/oder externen Mitarbeitern

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene, höhere biotechnologische / technische Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in einer ähnlichen koordinativen Rolle
  • Kenntnis aus einem GMP-Umfeld / Produktionserfahrung / Prozessverständnis
  • Teamplayer mit hohem Qualitätsbewusstsein und Hygieneverständnis
  • Genaue, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus (hoher Dokumentationsaufwand)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


BEWERBEN

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

ARBEITGEBER


MÖGLICHKEITEN ARBEITGEBER

PARTNER

KONTAKT

REGISTRIERUNG

JOBPLATTFORM


VISION

BILDUNG

FACEBOOK

BETREIBER


© EPIFRAME.COM

IMPRESSUM

WEITERE PLATTFORMEN


JOBCITY.AT

BIOTECHJOBS.AT

IT-KARRIERE.AT

BUSINESSJOBS.AT