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Mitarbeiter (m/w) in der Qualitätssicherung/ Quality Specialist


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Kontakt: Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Negotiable

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.
Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:


Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung / Quality Specialist

an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), befristet für 1 Jahr und in Vollzeit

Das erwartet Sie:

Als Spezialist (m/w) im Bereich Quality Assurance arbeiten Sie in einem Team, welches sich auf die Sicherstellung der GMP-konformen Validierung/Qualifizierung spezialisiert hat. Neben fachlichem Know-How stellen Sie als Quality-Experte (m/w/d) die konforme Validierung in den Ihnen zugeteilten Fachgebieten wie z.B. Equipment, Computerisierte Systeme, Reinräume, Methoden oder Prozesse sicher.


Ihre Aufgabenschwerpunkte liegen dabei wie folgt:

  • Mitarbeit bei der Planung und Umsetzung aller erforderlichen Validierungs- und Qualifizierungsprojekte am Standort gemäß der Fachgebiete
  • Sicherstellung der GMP-gerechten und effizienten Abarbeitung aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Review von deutsch- oder englischsprachigen Dokumenten, wie z.B. Spezifikationen, Validierungsdokumente oder Expertenstatements
  • Erstellung und/oder Review von Arbeitsanweisungen und Validierungsvorgaben in den zugeteilten Fachthemen
  • Fortlaufende Überwachung des validierten Zustands durch Systempflege und Review von Periodischen Überprüfungen
  • Mitarbeit bzw. Abarbeitung bei/von Änderungsanträgen und Abweichungen
  • Erstellung und Präsentation der Validierungsstrategie von den zugeteilten Fachthemen in Projektmeetings, sowie bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei internen und externen Audits in deutscher bzw. englischer Sprache, sowie Bearbeitung von Audit-Observations

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium (FH- oder Universitätsabschluss) oder äquivalente Berufserfahrung
  • Erfahrung im Bereich Validierung mit Kenntnis der entsprechenden GMP und ISO
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich von Biologischen bzw. Chemischen Analysenmethoden und Labor Equipment
  • Kenntnisse zum Thema Data Integrity von Vorteil
  • Statistikkenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS Word, Excel, Power Point)
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine strukturierte, eigenständige und verlässliche Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten und ein analytisches Denken und Beurteilungsvermögen werden vorausgesetzt



Die Entlohnung entspricht der jeweiligen Einstufung laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie. Das Mindestgehalt für diese Position beträgt € 3270,89 brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation.

Ein kostenloser Werksbus steht Ihnen zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth an der Donau mehrmals täglich in beiden Richtungen zur Verfügung (Anbindung an die U-Bahnlinien 1 und 2.)

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, Lebenslauf etc.).



Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses und schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexueller Orientierung oder Behinderung betreffen. Pfizer schafft und fördert zudem eine Arbeitskultur, in der jeder einzelne Mitarbeiter in seinen Unterschieden und Gemeinsamkeiten respektiert wird, und spiegelt damit die Vielfalt unserer Kunden wieder. Dieses Ziel erreichen wir durch die Förderung und den Erhalt eines Arbeitsklimas, in dem jeder Mitarbeiter Wertschätzung und Unterstützung erfährt, um übergeordnete Unternehmensziele zu erreichen.


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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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