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Quality Management Representative - Teilzeitposition (20-25 Stunden) (f/m/x)


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BioLife gehört zu Takeda, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Für unser neues Plasmazentrum in Klagenfurt stellen wir einen Qualitätsmanagementbeauftragten für 20 -25 Stunden / Teilzeit ein. In dieser Position sind Sie für den gesamten Qualitätsmanagementprozess im Plasmazentrum Klagenfurt verantwortlich.

Das erwartet Sie bei uns:

  • Teil des Center Management Teams, verantwortlich u.a. für die Organisation und Durchführung des lokalen Management-Review-Meetings im Plasmazentrum einschließlich der erforderlichen Dokumentation
  • Kontrolle über den Materialfluss im Plasmazentrum, wie auch die Genehmigung des Produktionsmaterials sowie die Genehmigung und Kontrolle des Plasmaversandes
  • Erstellung von monatlichen Berichten und Statistiken, wie z.B. CAPAs, unerwünschte Ereignisse bei Spendern, epidemiologische Daten, Infos zu Trainings
  • Laufende Unterstützung, Dokumentation und Weiterleitung von Vorfällen, Abweichungen und Kundenbeschwerden
  • Verwaltung von Qualitätsdokumenten
  • Unterstützung des Risikomanagementprozesses
  • Überwachung der Hygienesituation im Plasmazentrum
  • Schulung und Gewährleistung der Datenintegrität, des Datenschutzes und der Datensicherheit
  • Regelmäßige GMP- und EHS-Rundgänge
  • Unterstützung von internen, behördlichen und Lieferanteninspektionen
  • Unterstützung des Validierungs- und Kalibrierungsprozesses (Vorbereitung der Dokumente)
  • Projekte zur Prozessverbesserung unterstützen (Kaizen)

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Univ./FH), wie z.B.  Medizin, Chemie, Biologie oder einem verwandten Bereich
  • Mind. 3-5 Jahre Erfahrung in einem Plasma-Sourcing Unternehmen oder einem pharmazeutisch / chemischen Umfeld, idealerweise in einer ähnlichen Rolle im Qualitätsmanagement
  • Teamplayer mit hoher Qualitäts- und Serviceorientierung
  • Gutes Know-how über betriebliche, qualitative oder behördliche Richtlinien
  • Gutes Know-how über GMP, GDP sowie Umwelt, Gesundheit und Sicherheit
  • Verhandlungssicheres Deutsch, gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie guter respektvoller Umgang mit unterschiedlichen Charakteren und Hierarchien
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Reisebereitschaft

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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