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Manager Validierung / CSV (m/w/d)


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CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.



Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.



Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Validierungsmanager mit Schwerpunkt CSV.


Ihre Aufgaben
  • Computersystemvalidierung
  • Erstellung, Revision und Durchführung von Computersystemvalidierungen
  • Erstellung und Revision von Vorgaben für Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (SOPs und MSOPs)
  • Verwaltung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Koordination und/oder Teilnahme bei Risikoanalysen
  • Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Mithilfe bei Qualifizierungs,-Validierungs,- und Forschungsprojekten (z.B.: Überprüfungen und Vergleiche von externer und interner Validierungsdokumentation) alleine und im Team
  • Erstellen und Freigeben von Validierungs- (Master) Plänen in Abstimmung mit den betroffenen Abteilungen
  • Bewertung und Zusammenfassung von Validierungsergebnissen und Erstellen von Validierungs-/ Qualifizierungsberichten
  • Planung und Koordination von (Re-)Validierungen und Freigabe der Dokumentation
  • Evaluierungen von Supplier Change Notifications
  • Evaluierung von Themen spezifischen Changes und Abweichungen
  • Durchführung von Schulungen
  • Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben bei Entwicklungsprojekten
  • themenbezogene Unterstützung- im Verantwortungsbereich- bei internen und externen Audits durch benannten Stellen und Behörden
Ihr Profil
  • Kenntnisse im GMP Bereich, mit Richtlinen und Standards (ISO)
  • effiziente und respektvolle Kommunikation
  • gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
  • Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung, hohes Maß an Einsatzbereitschaft
  • Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
  • sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • naturwissenschaftliche Ausbildung, QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
  • Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung von Vorteil
  • Audit Erfahrung (nationale Gesundheitsbehörden, notified bodies) von Vorteil


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 43.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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