Quality Assurance Coordinator, Fractionation - befristet / TZ (w/m/d)


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Wir suchen Verstärkung in unserem Quality Team der Plasmafraktionierung in der Industriestraße 131 mit einem Schwerpunkt auf Betreuung der Qualitäts-Systeme für Abweichungen und Änderungsverfolgung sowie Prozessverbesserungen.

Unser Team besteht aus 8 Mitarbeitern bzw. Mitarbeiterinnen unterschiedlicher Altersgruppen und teilweise überschneidenden Aufgabengebieten.

Teilzeitstelle bis zu 26 Stunden pro Woche möglich.

Einstellung ab 01. September 2020

Befristung bis 31. März 2022

Das bewirken Sie:

  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorschriften in den Produktionsabteilungen
  • Umsetzung aller Qualitätssysteme (z.B. CAPA- & Changemanagement) Einstufungsentscheidungen und setzen von Sofortmaßnahmen sind hier ein essentieller Bestandteil der Aufgabe.
  • Freigabe von kritischen Systemen
  • Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Master Batch Record, Monitoringsberichte, Trendings usw.)
  • GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Produktionsabteilungen (Reinraumklassen D, C)
  • Konzeption und Umsetzung von GMP-Maßnahmen und GMP-Richtlinien
  • Mitarbeit bei der Verbesserung des Qualitätsstandards
  • Weiterentwicklung der etablierten QS-/GMP-Systeme
  • Schnittstelle zu anderen Quality Abteilungen, z.B.: Disposition, Sterility Assurance
  • Präsentationen sowie Begleitung der Auditoren bei internen und externen Audits
  • Leitung von Meetings mit Partner-Abteilungen
  • Vertretung der Quality Funktion bei Workshops und Entscheidungs-Meetings

Dafür bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Studium oder Teilstudium, HTL bzw. Maturaniveau mit Erfahrung in der Pharmaindustrie erwünscht)
  • Technisches Verständnis
  • Erfahrungen in der Bearbeitung oder Beurteilung von Abweichungen oder Change Controls
  • Erfahrung in der chemisch-/pharmazeutischen Industrie
  • Berufserfahrung im Bereich GMP Produktion, Qualitätsmanagement oder Hygiene von großem Vorteil
  • Erfahrungen mit Arbeiten in Reinräumen
  • Kenntnis von Hygienestandards und GMP Vorschriften (ICH, USP, EP)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Computer- und Datenbank-Anwender-Knowhow erforderlich
  • Erfahrungen im Projektmanagement, Moderation und Präsentation
  • Teamorientierung, gutes Ausdrucksvermögen/ klare Kommunikation, Durchsetzungsvermögen, hohe Belastbarkeit und Ausdauer

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (CV + Motivationsschreiben) !

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



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