Spezialist für CAPA und Change Control Management (f/m/d)


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Wenn Sie Interesse daran haben, den Dingen auf den Grund zu gehen, herauszufinden was bei Prozessabweichungen in der Produktion wirklich passiert ist, über den Tellerrand zu sehen und neue nachhaltige Lösungsvorschläge zu finden, dann bieten wir Ihnen eine Stelle in einem dynamischen, abwechslungsreichen pharmazeutischen und technischen Umfeld.

Das bewirken Sie:

CAPA:

  • Eigenständige Erstellung, Untersuchung, Koordination und Abschluss von Abweichungen für Anlagen und Prozesse
  • Definition von korrektiven und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit einem bereichsübergreifenden Expertenteam
  • Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen
  • Durchführung von Prozessbeobachtungen und Reality Checks im Rahmen der Abweichungsuntersuchung und -bearbeitung sowie in Projekten
  • Anwendung des DMAIC-Ansatzes
  • Selbstständige Präsentationen bei Audits und Inspektionen
  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen

Change Control:

  • Eigenständige Erstellung, Koordination und Abschluss von Änderungsanträgen für Anlagen und Prozesse
  • Planung und Überwachung der zeitgerechten Abarbeitung definierter Maßnahmen
  • Durchführung von Risiko-/Assessments und -Evaluierungen sowie Definition von Maßnahmen gemeinsam mit einem bereichsübergreifenden Expertenteam
  • Selbstständige Präsentationen bei Audits und Inspektionen
  • Erstellung von Berichten, Stellungnahmen und Präsentationen, überwiegend in englischer Sprache
  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagern als Core Team Member, um eine fristgerechte Abwicklung des Projekts sicherzustellen
  • Projektlead bei kleineren Projekten

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Produktion/ GxP Kenntnisse von Vorteil
  • SixSigma und/oder Lean Zusatzqualifikation von Vorteil
  • Problemlösungskompetenz, Entscheidungsstärke, Durchsetzungskraft, Belastbarkeit, Flexibilität und strategisches Denken
  • Hohe Problemlösungskompetenz sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und gute Präsentationsfähigkeiten
  • Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
  • Selbstständigkeit, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 2.644,- brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



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