Group Leader Upstream Pilot Plant Production (m/w/d)


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Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

 

Wir suchen: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Group Leader Pilot Plant Production (m/w/d) für unseren Forschungs- und Produktionsstandort in Heidelberg.

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Entwicklung robuster, skalierbarer und wirtschaftlicher Upstream-Prozesse im Pilot Maßstab für Biopharmazeutika im Einklang mit Projekt- und Zeitplänen
  • Eigenständige fachliche und disziplinarische Führung des USP-Bereichs innerhalb der Pilot Produktion.
  • Initiierung, Management von Veränderungsprozessen (Change Control) und Abweichungen (Deviation)
  • Planung und Durchführung von Troubleshooting und Optimierungsprojekten
  • Transfer und Maßstabsvergrößerung von der R+D in die Pilot Produktion
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung in bereichsrelevanten Aufgaben (Personal- und Produktionsplanung, Budgetplanung, Freigabe von GMP-Dokumenten, etc.)
  • Risikobasierte Definition der Kontrollstrategie und kontinuierliche Anpassung entsprechend des Wissenstandes
  • Sicherstellen der Betriebssicherheit im Umfeld der Produktionsräume und -anlagen, Umsetzung und Einhaltung der Arbeitssicherheits- und Hygienevorschriften
  • Teilnahme und Unterstützung von Behördeninspektionen und internen Audits Behördeninspektionen oder prozessspezifischen Fragestellungen (Subject Matter Expert)

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld
  • Mehrjährige aktive Erfahrung auf dem Gebiet der industriellen biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
  • Tiefes Wissen und Verständnis über Kultivierungsverfahren und Bioreaktortechniken, insbesondere in Hinblick auf Maßstabsvergrößerung und Prozessentwicklung im Pilotmaßstab
  • Mehrjährige aktive Erfahrung auf dem Gebiet der Weiterverarbeitung mit skalierbaren Technologien im Kontext der biopharmazeutischen Herstellung
  • Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Wir bieten:

 

  • Eine unbefristete und interessante Tätigkeit in einem beständig wachsenden Unternehmen
  • Eine moderne - „state of the art“- Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ein internationales Team (15 Nationen bei 190 Mitarbeitern, internationales Konzernumfeld)
  • Ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

 

Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerberportal.

 

Ansprechpartner für Rückfragen:

Selina Schilling      HR-Manager 

Tel: +49 (0)6221 – 1852 616

www.octapharma-biopharmaceuticals.com

 

 

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien. Seit der Gründung 1983 legt das Familienunternehmen großen Wert auf Investitionen, um das Leben der Menschen zu verbessern,  weil es uns im Blut liegt.

Bei Octapharma entwickeln wir mit Leidenschaft neue Gesundheitslösungen, die das Leben verbessern. Das ist unsere Vision. Wir sind ein erfolgreiches Unternehmen, in der Menschen Verantwortung übernehmen und Integrität besitzen, bodenständige und selbstbewusste Führungsstärke beweisen, Nachhaltigkeit fördern und Unternehmergeist zeigen.

Weltweit zählt das Unternehmen über 9.300 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen:

  • Hämatologie (Gerinnungsstörungen)
  • Immuntherapie (Immunerkrankungen)
  • Intensivpflege

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und sechs hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden, sowie mehr als 120 Plasmazentren europaweit und in den USA.

Ausführliche Informationen finden Sie auf der Website www.octapharma.com

 


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