Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (m/w/d)


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Kontakt: Heidi Nutsch
Telefon: +49173 6623358

Seit über 20 Jahren ist anapur ein Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen in den Bereichen Automatisierungstechnik, IT, Cybersicherheit und Qualitätsmanagement. Wenn es um Sicherheit in kritischen Prozessen geht, vertrauen international renommierte Unternehmen auf unsere Leistungen. Wir suchen aktuell motivierte MitarbeiterInnen für unser Team in Wien - Sie erwarten spannende Projekte.

 

(Senior) Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d) Pharmazeutische Industrie / Gesundheitswesen / Prozessindustrie

 

IHR AUFGABENBEREICH:

  • Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs-/Validierungsprojekten für CGS in (GxP-)regulierten Bereichen – Automatisierungstechnik, Labor, IT, …
  • Erhebung und Aufbereitung der Kundenanforderungen und Unterstützung der Designphase
  • Planung und Durchführung von Entwurfsprüfungen, Impact-/Compliance-Assessments, Risikoanalysen, Systemtests und Dokumentenprüfungen inkl. Fehleranalyse und -behebung
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Arbeit an der Schnittstelle Technik, IT, Produktion bzw. klinischem Betrieb und Qualitätsmanagement

 

IHR PROFIL:

  • Abgeschlossene Ausbildung (HTL, FH, Uni) oder Berufserfahrung in einem der folgenden, oder ähnlichen, Bereiche: Automatisierungstechnik, Biotechnologie, IT, Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder im technischen Bereich der pharmazeutischen Industrie bzw. des Gesundheitswesens
  • Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS
  • Koordinations- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität
  • Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden
  • Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise

 

UNSER ANGEBOT:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (ohne All-in) und individuellen Möglichkeiten der Gestaltung (z.B. Sabbatical)
  • Selbstständige und vielseitige Tätigkeit in einem krisensicheren Umfeld
  • Ein individuell abgestimmter Onboarding-Prozess sowie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein angenehmes Arbeitsklima, kurze Entscheidungswegen und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Je nach konkreter Qualifikation und Berufserfahrung ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens 47.000 bis € 80.000 vorgesehen, Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert behandelt, es kommt der IT-Kollektivvertrag zur Anwendung 
  • Beteiligung der Mitarbeiter am Unternehmenserfolg (Tantieme)


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie bitte:
Erwin Kruschitz, Telefon: +49 6233 880 393 0, E-Mail: e.kruschitz@anapur.de
www.anapur.de

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