Experte für Data Integrity (w/m/d)


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Job Description

Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Wir entwickeln Medikamente im Bereich Gentherapie, die derzeit für Klinische Studien produziert werden. Unser neuestes Projekt finden Sie hier: http://www.publichealth.at/portfolio-items/Takeda-Orth/. Wir wachsen weiter.

Das bewirken Sie:

  • Verantwortung für die Validierung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen, qualitätsrelevanten Geräten und Messmitteln mit besonderem Augenmerk auf Datenintegrität

  • Erstellung von Dokumenten (Data Integrity Assessments), Berichten und Vorgaben (SOPs)

  • Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie z.B. Qualitätskontrolle, Validierung und Forschung.

  • Fachexperte, Schnittstelle und Ansprechperson für Datenlesbarkeit, Datenintegrität und elektronische Zugriffskontrolle verschiedener Systeme im produktionsnahen Umfeld und Mitarbeit bei der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen im GMP Umfeld.

  • Verantwortung als Koordinator für die Verwaltung von Anlagen, Equipment und Messmitteln

  • Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von innovativen Automatisierungsstrategien und -lösungen

Das bringen Sie mit:

  • Leidenschaft und Interesse für digitale Medien und Systemen

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung, Fach- oder Hochschulabschluss o.Ä.

  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP Umfeld

  • Kenntnisse über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Meßmittel

  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewußtsein

  • Fähigkeit neue Softwareanwendungen zu verstehen/erlernen

  • Sehr gutes Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift

Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3 389,68  brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Locations

AUT - Orth an der Donau

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time


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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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