Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)
Arbeitsort
Kundl, Tirol
Umfang
Vollzeit
Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Kundl suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:
- Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
- Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
- Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
- Vorbereitung auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Ihr Profil
Dabei erwarten dich folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:
- Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und oftmals internationalen Projektteams
- Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
- Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
- Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
- GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
- Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
- Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Dein Profil
- Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie o.Ä.
- Erfahrung in den folgenden Gebieten von Vorteil:
-
o MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA
-
o Projektmanagement
-
o Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH etc.)
- Gute Englischkenntnisse
- Kommunikatives Wesen, Teamplayer
- Proaktive Arbeitsweise
- Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
- Reisebereitschaft
Unser Angebot
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
- Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
- sowie weitere attraktive Benefits (z. B. Übernahme der privaten ÖBB-Vorteilscard bei Projektreisetätigkeiten, Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmaßnahmen, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)
Für diese Stelle bieten wir je nach Erfahrung und Qualifikation ein Bruttojahresgehalt im folgenden Rahmen:
45.890 €58.100 €
Kontakt
VTU Services GmbHEdina Krenn
M: +43 664 2665866
edina.krenn@vtu.com
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