Change Control Officer (m/w/d) - Karenzvertretung


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Stellen-ID: 48353
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung


Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort (befristet bis 30.09.2024) zur Verstärkung unseres Teams:

 

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:
 

  • Aufnahme, Bearbeitung und Follow Up von Change Control Anträgen als Subject Matter Expert
  • Festlegung von Aktionsplänen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Überprüfung und Abschluss von corporate und lokalen Changes
  • Koordination mit der Abteilung Registrierung bezüglich regulatorischer Auswirkungen von Changes
  • Zuarbeit für den AR, APR, PQR bezüglich Changes 
  • Durchführung von Schulungen
  • Führen und Pflege der Change Control Datenbank
  • Überprüfung von Master-Herstellungsberichten und Materialstammdaten in OctaMES
  • Bearbeitung der Validierungs-Reviews
  • Unterstützung bei der Durchführung von Behördeninspektionen


Ihr Profil, das uns überzeugt:  
 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Entsprechende GMP Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch und MS-Office Kenntnisse
  • Eigenständiges und proaktives Arbeiten
  • Analytische und systematische Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz 
     


Unsere attraktiven Benefits für Sie:
 

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
     



 

 

 

Zusätzliche Informationen:
 

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 2.830,38. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

 

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

 

 

Ihr Ansprechpartner:
 

Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 - 1301


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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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