Equipmentqualifizierung Qualitätskontrolle (EQ Expert) (w/m/d)


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Job Description

Über die Rolle:

Sie arbeiten als Teil eines größeren Expertenteams zur Unterstützung der QC-Labors bei projektbezogenen Equipment-Qualifizierungen. Die betroffenen Equipments sind vielfältig und erfordern ein hohes Maß an Data Integrity Kenntnissen und ein gutes Allgemeinwissen über chemische und biochemische Testungen.

Das bewirken Sie:

  • Bearbeitung der EQ Lifecycle Prozesses von der Anschaffung bis zur Dekommissionierung

  • Durchführung von Validation Maintenance Aktivitäten

  • Auswahl und Beschaffung von Laborequipment

  • Arbeiten in Projektteams und Repräsentation der Labors der QC bei Projekten

  • Durchführung von Gerätequalifizierungen und Unterstützung von lokalen, globalen und externen Partnern mit fachlicher Expertise

  • Erstellung der benötigten Dokumente für die Durchführung von Gerätequalifizierungen

  • Aufrechterhaltung des validierten Status der Geräte in den Labors der QC (u.a. Kalibrierung, Wartung, Validation Maintenance, Verwaltung in den verwendeten Computersystemen…) sowie kontinuierliche Verbesserung der Datenintegrität

  • Präsentation bei internen und externen Audits gemäß Fachgebiet

  • Unterstützung von Problemlösungen

  • Erstellung und Prüfung von GMP Dokumenten

Dafür bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, FH, Studium, o.ä.)

  • Gute Kenntnisse der GMP Vorgaben eines pharmazeutischen Qualitätskontrolllabors

  • Erfahrung in der Qualifizierung von komplexen Analysesystemen inklusive zugehöriger Computersysteme

  • Kenntnisse und Erfahrung mit risikobasiertem Ansatz in der Validierung und die risikobasierte Umsetzung der Qualifizierung

  • Kenntnisse zum Thema Data Integrity (FDA 21 CFR Part 11/210/211, EU Annex 11, MHRA guidelines)

  • Kenntnis der internationalen, behördlichen Guidelines

  • Expertise mit analytischen Technologien bevorzugt praktische Erfahrung in analytischen Labors unter GxP Bedingungen

  • Teamplayer mit Erfahrung bei Arbeiten in interdisziplinären Teams

  • „Keep it simple“ Mentalität, Fähigkeiten in der Problemlösung, hohes Maß an Eigenverantwortung

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sicherer Umgang mit gängigen Computersystemen

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

  • Work@home je nach Position/Abteilung

  • Firmeninternes Jobrotation Programm

  • Strukturiertes Karenzmanagement

  • Betriebskindergarten

  • Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen 

  • Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness- und Wellness-Center 

  • Physiotherapie und Massage

  • Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst

  • Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat) 

  • Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants 

  • Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen

  • Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit- und Arbeitsunfällen

  • Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)

  • Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp    

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

Locations

AUT - Wien - Lange Allee 24

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time


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